Die MIT Gesundheit GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Pharmaunternehmen mit folgenden Schwerpunkten:
• Vertrieb von Phytopharmaka
• Vertrieb von chemisch definierten Arzneistoffen für seltene Erkrankungen
• Pharmaspezifische Dienstleistungen
(z.B. Arzneimittelsicherheit)
• Qualitätsmanagement

 

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin
eine(n) Sachbearbeiter(in) für den Bereich Qualitätsmanagement (Vollzeit)

Sie haben Erfahrungen im naturwissenschaftlichen Bereich – etwa durch Ihre Tätigkeit als PTA oder durch Ihr naturwissenschaftliches Bachelorstudium? Sie konnten bereits Erfahrungen sammeln in den Bereichen Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle und bei der Arbeit mit Qualitätsmanagementsystemen? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung!

Aufgabenbereich
Assistenz bei der Betreuung des Qualitätsmanagementsystems (u.a. SOPs, interne Audits, CAPAs,
Umstellung des QMS auf DIN EN ISO 9001:2015).
Eine intensive Einarbeitung sowie externe Schulungen werden ermöglicht.

Ihr Profil
• Eine Ausbildung zum Qualitätsmanager(in) wäre von Vorteil.
• ggf. Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich (zum Beispiel PTA) oder Studium mit medizinischem Bezug (z.B. Biologie, Pharmazie, Medizin, …)
• Erfahrungen mit Qualitätsmanagementsystemen
• idealerweise Nachweis von Auditdurchführungen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute PC- und Englischkenntnisse
• Selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
• Teamfähigkeit

Wir bieten Ihnen
Eine vielseitige und verantwortliche Tätigkeit in einem jungen Team, bei der Sie nach entsprechender Einarbeitung selbstständig arbeiten und sich einbringen können.
Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Bewerbung – auch auf elektronischem Wege an:

MIT Gesundheit GmbH, Herrn Dr. J. K. Merges, Thaerstraße 4a, 47533 Kleve
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Für evtl. Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter der Nummer: 02821 - 72 77 0

Introduction
We, MIT Gesundheit GmbH are a small-medium sized family business, which has been active as a pharmaceutical distributor in the development and marketing of natural products since 1998. Besides managing our own product portfolio, we offer a diverse range of services in the field of regulatory affairs, pharmacovigilance and quality management of human and veterinary medicinal products, herbal medicinal products, medical devices and cosmetics. Our team of about 20 colleagues consists of graduates in pharmacy, medicine, biology, and informatics. Through constant training and further education we ensure that our service with a focus on "drug safety" represents the state of the art. For the expansion of our team, we are looking for a project leader pharmacovigilance (part-time or full time), based in Kleve, Germany, which is just around the corner from Nijmegen, The Netherlands.

Job description
The main responsibilities of the project leader pharmacovigilance will include:
- Co-ordination of PV activities in alignment with regulatory requirements and international procedures
- Implementation of relevant updates to PV regulations within the required timeline
- Review and approve PSURs, RMPs, Safety signalling reports and PASS protocols
- Take on responsibility and tasks as EU-QPPV for clients
- Preperation and maintenance of the pharmacovigilance-system and PSMF
- Preperation of PSURs, RMPs and addendums to Clinical Overviews
- Conducting comprehensive literature searches
Depending on the experience, becoming an information officer according to the German Medicinal Products Act (§74a AMG) belongs to the possibilities.

Education and Experience
• requires an advanced degree in a scientific discipline or a bachelor’s degree,. MSc or PhD in medical or biological science preferred.
• Minimally two years of pharmacovigilance / drug safety experience including benefit / risks analysis and safety evaluations
• Experience in working as EU-QPPV is a pre.

Knowledge and Skills
• Excellent writing, editing, communication and interpersonal communication skills and a strong attention to details
• Proficiency in Microsoft Office applications
• Fluent in German and English (both oral and written)
• Team oriented way of working

Offer
A job with a wide range of activities, including educational opportunities in a young and cordial team.

Interested? Then we look forward to your application!

Please send us your application letter stating your salary expectations and your curriculum vitae per e-mail to: info/et/mit-gesundheit.com

For more information or any questions, we can be contacted by phone: +49 2821-72 77 0

MIT Gesundheit GmbH
Thaerstraße 4a
47533 Kleve, Germany
www.mit-gesundheit.com

Wir suchen zur Unterstützung der Medizinisch-Wissenschaftlichen Abteilung eine(n) Sachbearbeiter(in)

Ihr Aufgabengebiet:
Sie erwartet ein breites Aufgabenspektrum im Pharmabereich unserer Medizinisch-Wissenschaftlichen Abteilung. Durch die Übernahme unterschiedlicher pharmazeutischer Projektaufgaben, wie z.B. die Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen, der Durchführung und Auswertung von Literaturrecherchen, administrativen Aufgaben im Rahmen von Klinischen Prüfungen (Arzneimittel und Medizinprodukte) entlasten Sie den Leiter der Pharmakovigilanz-Abteilung.

Ihr Profil:

  • Pharmazeutischer Hintergrund (zum Beispiel PTA) oder Studium mit medizinischem Bezug (z.B. Bachelor in Biologie, Pharmazie, Medizinstudium, …)
  • Idealerweise Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie
  • wünschenswert sind Erfahrungen in der Administration Klinischer Prüfungen
  • Idealerweise Erfahrungen im Bereich Arzneimittelsicherheit
  • exakte und sorgfältige Arbeitsweise
  • gute PC- und Englischkenntnisse
  • Eigenständigkeit und Belastbarkeit
  • teamorientierte Arbeitsweise
  • verbindliches und freundliches Auftreten

 

Wir bieten Ihnen:
Eine verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit, bei der Sie selbständig arbeiten und sich persönlich einbringen können. Ein junges und herzliches Team. Vielfältige Möglichkeiten zur Weiterbildung.

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Zur Vorbereitung auf ein persönliches Gespräch bitten wir um Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen an:

MIT Gesundheit GmbH, Herrn Dr. J. K. Merges, Thaerstraße 4a, 47533 Kleve
Gerne auch per Email an: info /*et*/ mit-gesundheit.com

Für evtl. Fragen sind wir telefonisch erreichbar unter der Nummer: 02821 - 72 77 0

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