Wir strukturieren und organisieren Ihr Qualitätsmanagement...
Folgende Dienstleistungen können Sie zum Auf- und Ausbau Ihres Qualitätssicherungssystems in Anspruch nehmen:
- Erstellung eines Qualitätssicherungshandbuches einschl. aller für Ihr Unternehmen notwendigen SOPs
- Erstellung von SOPs für spezielle Aufgabenstellungen
- Training der Mitarbeiter
- Durchführung von Selbstinspektionen nach AMWHV einschl. Inspektionsbericht und Maßnahmenplan einschließlich Follow up-Phase nach Selbstinspektion
- Audits von Lieferanten und Studieneinrichtungen
- on-site Audits (externe Lieferanten, Prüfstellen)
- pre-trial Audits (Prüfplan, CRF, etc.)
- Laboraudits
- Audit von Abschlussberichten, Expert Reports (Med.-Wiss. und Pharm.-Tox.)
- Systemaudits (z.B. CRO, Prüfstelle, Labor, Sponsor, Arzneimittelsicherheit)
