Neben unserem Qualitätsmanagement-Schulungen bieten wir Ihnen firmeninterne Pharmakovigilanz-Schulungen zu allen Einzelthemen an, in denen Ihre PV-Mitarbeiter und Nicht-PV-Mitarbeiter geschult werden müssen.
Unsere Schulungen decken allgemeine Themen des QS-Systems ab wie u.a.
- Erstellung und Revision von SOPs und
- Verschriftlichung von Arbeitsabläufen/Verfahrensanweisungen
Ebenso vermitteln wir spezifische PV-Themen wie u.a.
- Alarm und Action Plan: Erstellung und (praktische) Umsetzung
- Struktur und Erstellen von ADR Reports
- Vorgehen bei Literaturrecherchen
- effektive Kommunikation zwischen PV- und anderen Abteilungen
- MedDRA Kodierung
- xEVMPD Datenverarbeiung
- PSMF Aufbau und Erstellung
Im Anschluss an jede Schulung erfolgt eine Erfolgskontrolle mit Zertifikat für jeden Teilnehmer.
Gerne bieten wir Ihnen an, eine Software zur firmeninternen Erfolgskontrolle aller (PV-)Schulungen einzurichten.
