Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine(n) Sachbearbeiter(in) für den Bereich Zulassungswesen in 47533 Kleve

Stellenbeschreibung

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine(n) Sachbearbeiter/in 47533 Kleve – als Schwangerschaftsvertretung befristet auf 1,5 Jahre mit anschließender Prüfung auf Verlängerung. Sie haben Erfahrungen im naturwissenschaftlichen Bereich – etwa durch Ihre Tätigkeit als PTA oder aus Ihrem naturwissenschaftlichen Studium? Sie konnten Erfahrungen sammeln in dem Bereich Zulassung (Regulatory Affairs) von Arzneimitteln? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung!

Aufgabenbereich

Erstellung und Durchführung von Anträgen auf Neuzulassung, Verlängerung oder Änderung von Zulassungen im Rahmen von nationalen Zulassungsverfahren, Kommunikation mit den Zulassungsbehörden, Erstellen und Vervollständigen von (e)CTD-Dossiers (Fokus auf Module 3 (CMC)), Bewertung von Dossiers (NTA und CTD), Initiierung und Überprüfung von Änderungen der Produktinformationstexte Eine intensive Einarbeitung sowie externe Schulungen werden ermöglicht.

Ihr Profil

  • Pharmazeutischer Hintergrund (zum Beispiel PTA) oder Studium mit medizinischem Bezug (z.B. Bachelor in Biologie, Pharmazie; Medizinstudium,…)
  • Berufserfahrung im Bereich Zulassung (Regulatory Affairs) von Arzneimitteln
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse • Gute PC-Kenntnisse
  • Selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit

 

Wir bieten Ihnen Eine vielseitige und verantwortliche Tätigkeit in einem jungen Team, bei der Sie selbstständig arbeiten und sich einbringen können.

Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Bewerbung – auch auf elektronischem Wege:
MIT Gesundheit GmbH, Herrn Dr. J. K. Merges, Stechbahn 20-22, 47533 Kleve
E-Mail: info /et/ mit-gesundheit.com
Für evtl. Fragen sind wir telefonisch erreichbar unter der Nummer: 02821 - 72 77 0

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine(n)

Pharmaziepraktikanten/in


Ihr Aufgabengebiet:
Sie führen substanzspezifische Literaturrecherchen zu festgesetzten Terminen durch und beteiligen sich an der Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen. Darüber hinaus übernehmen Sie Aufgaben im Bereich Zulassungspflege und Chargendokumentation.

Ihr Profil:
Sie haben das Studium der Pharmazie inkl. 2. Staatsexamen erfolgreich abgeschlossen. Ihre Arbeitsweise überzeugt durch Exaktheit und Sorgfalt. Zudem verfügen Sie über gute PC- und Englischkenntnisse.

Wir bieten Ihnen:

Einen Einblick in den Vertrieb von Arzneimitteln sowie in die Bereiche Arzneimittelzulassung und Pharmakovigilanz und ein halbjähriges pharmazeutisches Praktikum gemäß Approbationsordnung.
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Zur Vorbereitung auf ein persönliches Gespräch bitten wir um Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an:

MIT Gesundheit GmbH, Herrn Dr. J. K. Merges, Stechbahn 20-22; 47533 Kleve

Für evtl. Fragen sind wir telefonisch erreichbar unter der Nummer: 02821 - 72 77 0

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