Wir strukturieren und organisieren Ihr Qualitätsmanagement...

 

Folgende Dienstleistungen können Sie zum Auf- und Ausbau Ihres Qualitätssicherungssystems in Anspruch nehmen:

  • Erstellung eines Qualitätssicherungshandbuches einschl. aller für Ihr Unternehmen notwendigen SOPs
  • Erstellung von SOPs für spezielle Aufgabenstellungen
  • Training der Mitarbeiter
  • Durchführung von Selbstinspektionen nach AMWHV einschl. Inspektionsbericht und Maßnahmenplan einschließlich Follow up-Phase nach Selbstinspektion
  • Audits von Lieferanten und Studieneinrichtungen
    • on-site Audits (externe Lieferanten, Prüfstellen)
    • pre-trial Audits (Prüfplan, CRF, etc.)
    • Laboraudits
    • Audit von Abschlussberichten, Expert Reports (Med.-Wiss. und Pharm.-Tox.)
    • Systemaudits (z.B. CRO, Prüfstelle, Labor, Sponsor, Arzneimittelsicherheit)
© 2017 MIT Gesundheit GmbH - Alle Rechte vorbehalten