Neben unserem Qualitätsmanagement-Schulungen bieten wir Ihnen firmeninterne Pharmakovigilanz-Schulungen zu allen Einzelthemen an, in denen Ihre PV-Mitarbeiter und Nicht-PV-Mitarbeiter geschult werden müssen.

Unsere Schulungen decken allgemeine Themen des QS-Systems ab wie u.a.

  • Erstellung und Revision von SOPs und
  • Verschriftlichung von Arbeitsabläufen/Verfahrensanweisungen

Ebenso vermitteln wir spezifische PV-Themen wie u.a.

  • Alarm und Action Plan: Erstellung und (praktische) Umsetzung
  • Struktur und Erstellen von ADR Reports
  • Vorgehen bei Literaturrecherchen
  • effektive Kommunikation zwischen PV- und anderen Abteilungen
  • MedDRA Kodierung
  • xEVMPD Datenverarbeiung
  • PSMF Aufbau und Erstellung

Im Anschluss an jede Schulung erfolgt eine Erfolgskontrolle mit Zertifikat für jeden Teilnehmer.

Gerne bieten wir Ihnen an, eine Software zur firmeninternen Erfolgskontrolle aller (PV-)Schulungen einzurichten.

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