Klinische Prüfung GCP-gerecht

Wenn eine klinische Studie oder Anwendungsbeobachtung (AWB) durchgeführt werden muss, so finden Sie in uns einen kompetenten Ansprechpartner. Von der Definition der Studienziele bis zur Abschluss-Präsentation der Studienergebnisse in Ihrem Unternehmen stehen wir Ihnen zur Seite und kümmern uns um die Abwicklung der Studie. 

Unsere individuellen Leistungen beinhalten u.a.

  • Erstellung des Studiendesigns und des Prüfplans
  • Einholen der notwendigen Ethikvoten, Beantragung der Studiengenehmigung beim BfArM
  • Rekrutierung von Prüfärzten
  • Durchführung der externen Quality Assurance von klinischen Prüfungen entsprechend den GCP-Richtlinien
  • Statistische Auswertung unter Einbeziehung fachspezifischer Expertise
  • Abschlußbericht: Präsentation der Studienergebnisse in Ihrem Unternehmen
  • Publikationsfähiges Manuskript (- falls gewünscht)
  • Information der Prüfärzte über Studien-Ergebnisse
© 2017 MIT Gesundheit GmbH - Alle Rechte vorbehalten